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Mascarilla protectora médica de 3 capas 50pcs. Máscara protectora médica de 3 capas: protege contra infecciones transmitidas por gotitas, protege el tracto respiratorio contra sustancias nocivas suspendidas en el aire, virus y bacterias.
La mascarilla médica de tres capas está hecha de 3 capas de tela no tejida de polipropileno, y el filtro “MELTBLOWN” integrado en la mascarilla asegura una eficiencia de filtración de bacterias> 95% retiene las partículas nocivas, evitando así que ingresen al tracto respiratorio.
La forma de la máscara que se ofrece le permite adaptarse libremente a la forma de su rostro y está hecha de un material filtrante suave, que también le permite respirar libremente. Fijación: dos elásticos tipo C no dejan marcas en el rostro, permiten una sujeción segura y cómoda a cualquier forma de rostro.
CONSTRUCCIÓN DE LA MÁSCARA:
Las máscaras médicas tienen una estructura de 3 capas para proteger contra bacterias y virus de manera aún más efectiva.
Primera capa: exterior, polipropileno no tejido de 25 g / m2.
Segunda capa: filtro de 25 g / m2 fabricado con tecnología meltblown.
Tercera capa: interior, polipropileno no tejido de 25 g / m2.
Mascarilla médica fabricada por 4Mass SA . está diseñado y fabricado de acuerdo con la Directiva 93/42 / CEE del 14 de junio de 1993 sobre productos sanitarios y normas armonizadas:
Para demostrar la seguridad y eficacia del dispositivo médico, se utilizaron los siguientes estándares para evaluar el cumplimiento:
PN-EN 1041 + A1: 2013-12 Información proporcionada por el fabricante de dispositivos médicos.
PN-EN ISO 15223-1: 2017-02 Dispositivos médicos – Símbolos para uso en etiquetas de dispositivos médicos, etiquetado e información proporcionada con ellos.
Requisitos generales
PN-EN ISO 14971: 2012 Productos sanitarios – Aplicación de la gestión de riesgos a los productos sanitarios
PN-EN ISO 10993-1: 2010 Evaluación biológica de productos sanitarios – Parte 1: Evaluación y ensayo en el proceso de gestión de riesgos.
EN 14683: 2019 + AC: 2019 Máscaras médicas. Requisitos y métodos de prueba.